【项目分期】 III期临床 

【适应症】干眼症

【临床用药】VVN001滴眼液

【临床周期】筛选/导入期 2 周，双盲治疗 12 周，开放治疗 40周，停止治疗后 随访 2 周，共 56 周， 共随访12次。

【入组要求】

1、年龄在30岁至80岁（包含两端界值）； 

2、干眼病史或主诉≥6个月； 

3、30天内使用过人工泪液； 

4、双眼眼干评分≥50（0-100分VAS）； 

5、在访视1时研究眼或双眼患有持续的以下所有标准定义的干眼，且在访视2时仍符合以下所有标准：

a. 角膜tCFS评分≥6

b. 任一角膜子区域CFS评分≥2.5

c. Schirmer试验结果（无表面麻醉）≥1且≤7 mm/5 min 6 访视1和访视2时，研究眼的最佳矫正视力 (BCVA) ≥4.3 （标准对数视力表，5分记录法）；

【报名要求】

1、提供既往半年以上的干眼症诊断病历，接受回溯性病历，接受社区病历

2、近期使用人工泪液的凭证（30天内），剂量需满足30天用量要求

3、北京、武汉中心需要提供 患者角膜 tCFS 评分≥6的报告， 其余中心不需要提供。

【患者获益】

1.免费检查

2.交通补贴 : 200元/次*12次=2400元

3.依从性补贴 : 按照要求填写受试者日志卡、滴药时录像付出的劳动，补助20元/天*84天=1680元/例

合计补助：4080元

【研究中心】

华中科技大学同济医学院附属协和医院

天津市眼科医院

通化市中心医院

咸阳市第一人民医院

海南省眼科医院

温州医科大学附属眼视光医院

成都市第二人民医院

天津医科大学眼科医院

甘肃省人民医院

兰州大学第二医院

攀枝花市中西医结合医院

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

中南大学湘雅二医院

延安大学咸阳医院

河南省立眼科医院

宁波市眼科医院

浙江省人民医院

新疆维吾尔自治区人民医院

郑州市第二人民医院

中国医学科学院北京协和医院

石家庄市人民医院

上海交通大学医学院附属同仁医院