经肾动脉去交感神经术（RDN）治疗常染色体显性多囊肾病伴高血压的前瞻性、单中心、开放、单组设计的有效性和安全性临床试验

【项目分期】II期

【适应症】常染色体显性多囊肾病伴高血压

【治疗方式】肾动脉射频消融系统

【总周期】180天

术后第30天，90天，180天回院随访；第120天电话随访

【患者补助】交通补助200/次，共6次

【入选条件】

符合以下所有标准的受试者可入选本研究：

1) （问诊）年龄在≥18且≤70岁，性别不限；

2) 确诊常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的患者；

3) 稳定服用2种及以上类别降压药（必须包括肾素-血管紧张素系统（RAS）阻滞剂（当同时服用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素II受体阻断剂（ARB）药物时，计为1种类别的降压药））28天及以上，血压需同时满足以下两个条件：

 诊室血压：收缩压≥130mmHg，<180mmHg；

 24小时平均动态血压：收缩压≥125mmHg，<160mmHg；

4）（问诊）受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加试验并签署知情同意书。

【排除标准】

如果受试者符合下述任一标准，则不可进入本研究：

1) （问诊）对造影剂、抗栓剂、肾动脉射频消融术等有禁忌症的患者；

2) 估算的肾小球滤过率（eGFR）<40mL/min/1.73 m2，用CKD-EPI公式[附录1]推算得出；

3) 任一侧肾动脉狭窄≥50%，影响RDN手术操作；

4) 既往有经肾动脉去交感神经术（RDN）手术史；

5) 诊室舒张压≥110 mmHg；

6) 其他原因导致的高血压，可通过手术等方式治疗（如与血流动力学相关的肾动脉狭窄、功能性肾上腺腺瘤等）；

7) 患有I型糖尿病；

8) 大量蛋白尿（ACR>3g/g）；

9) 不能完成磁共振检查的受试者；

10) RDN手术前3个月内发生急性心肌梗死、不稳定型心绞痛或脑血管意外的受试者；

11) （问诊）妊娠期妇女、哺乳期妇女或1年内不避孕有生育计划者；

12) （问诊）筛选前3个月内参加过、正在参加或将计划参加其它医疗器械临床试验/药物临床试验者；

研究者认为有其他任何不适宜参与本试验的情况者。

【报名资料】

病历，处方，购药证明，血压值

中心：

上海长征医院