招募活动性溃疡性结肠炎患者

【适应症】活动性溃疡性结肠炎

【治疗方式】AC-101口服片

【报名资料】

病历，内镜/病理学检查单

患者补助：交通，采血肠镜补助，密采组8400元，疏采6000元

【入选条件】

1.在随机前确诊 UC 至少 3 个月，UC 的诊断须有随机前内镜检查和组织病理学报告证实。

2.随机前内镜检查时，UC 病变范围超过直肠(内镜检查时距离肛门边缘>15cm 的活动性疾病)

3.如正在接受口服 5-ASA 或糖皮质激素(≤ 20 mg 泼尼松，≤ 9 mg 布地奈德 MMX， 或等效剂量)合并治疗，则须在随机前内镜检查的前 2 周及整个研究期间保持稳定剂量

4.如近期已停用口服 5-ASA 或糖皮质激素合并治疗，则须在随机前内镜检查前停用至少 2 周

【排除标准】

1.诊断为克罗恩病、未定型结肠炎、重度溃疡性结肠炎(需住院治疗或大剂量糖皮质激 素冲击治疗)、溃疡性直肠炎、显微镜下结肠炎、暴发性结肠炎、感染性结肠炎、放 射性结肠炎、缺血性结肠炎等其他肠道疾病。

2.存在并发症：如肠道狭窄、肠穿孔、腹腔脓肿、短肠综合征、肠梗阻、暴发性结肠 炎、中毒性巨结肠、结肠发育不良、原发性硬化性胆管炎。

3.随机前 2 周内使用止泻药

4.随机前 4 周内有需要使用全身/系统性抗感染药物治疗的感染史。

【中心】

中山大学附属第一医院

中山大学附属第六医院

广州市第一人民医院

中国医科大学附属盛京医院

上海交通大学医学院附属瑞金医院

浙江大学第一附属医院

昆明第一附属医院